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新版《食品生产许可审查通则》10月1日起实施-网投十大信誉排名

本文摘要:新《通则》凸显两通一珍三大变化新《通则》对食品生产许可审批工作明确提出哪些新拒?对食品制造商有什么影响?据介绍,《通则》根据国务院对简政放权、放管融合的拒绝,在修改内容、优化程序、托……新《通则》中突出两通一珍三大变化的新《通则》明确提出了食品生产许可审查的新拒绝吗?对食品制造商有什么影响?据介绍,根据国务院据国务院对简政放权、放管融合的拒绝,在修改内容、优化程序、提高效率、服务发展方面,与2010版《通则》相比,有两通一珍三个变化。一是构建通则的通用性。

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食品(不包括保健食品、医学用途配方食品、婴幼儿配方食品)、食品添加剂标准化的通则,对同一企业生产不同类别的食品,统一审查基本拒绝,构建与一企一证原则有效的交往。二是建立许可证和监督的联系。加强生产许可和日常监督的交往,反映了加强事件后监督的原则。

现场检查中发现的检查问题,企业取得许可证后一个月内完成,三个月内监督检查,不仅延长了企业的许可期限,还使许可和监督活动密切相关。三是修改了授权审批条件、拒绝和内容。其一修改了沿袭、修改必须提交的材料和审查拒绝,企业沿袭和修改事项只能对变化状况进行现场检查,其二修改了批量生产产产品检查合格报告的拒绝,企业可以委托有资格的检查机构进行检查,也可以自己检查,其三修改了对外设置仓库的检查拒绝,通过获得影像资料等方式进行检查,其四修改了许可文件,修改了申请资料和审查文件,使许可执行变得容易。

新的通则适用范围更具体,该通则限于食品药品监督部门对申请人的食品(不包括保健食品、医学用途配方食品、婴幼儿配方食品)、食品添加剂生产许可申请人、许可变更、沿袭等审查工作,包括申请资料审查和现场审查。地方特色食品根据生产许可审查细则积极开展审查的,审查细则不符合《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局命令第16号)(以下全称《许可办法》)第8条的规定。保健食品、类似医学用途的处方食品和婴幼儿处方食品,以及其他法律、法规、规定的,应当规定。

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值得注意的是,该通则的呼吸困难被用作食品生产加工的小研讨会,其审查依据各省、自治区、直辖市的有关规定继续执行。另外,《通则》规定,申请资料的审查主要包括食品生产许可申请书、营业许可证复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施表、食品安全管理制度目录、法律法规规定的其他资料。

申请人保健食品、类似医学用途处方食品、婴幼儿处方食品的生产许可证,还应审查与生产食品相适应的生产质量管理系统文件和适当的产品注册和备案文件。食品添加剂生产许可,依据《许可办法》第十六条规定的材料开展审批。

类似食品注意特殊要求在新的《通则》中,类似食品在申请人生产许可时,有以下特殊要求:一是保健食品、类似医学用途处方食品、婴幼儿处方乳粉等类似食品生产企业申请人食品生产许可时,应提交与生产食品相适应的生产质量管理系统文件和适当的产品或产品处方注册或备案文件。二是申请人变更或沿用食品生产许可证的企业,注册或注册的保健食品、类似医学用途处方食品、婴幼儿处方奶粉注册或注册事项发生变化的,生产企业在办理食品生产许可证变更之前,应当进行产品或产品处方注册或注册变更申请,向审查部门取得适当的产品注册或注册文件。第三,申请人变更的企业还应提交与企业变更相适应的生产质量管理系统文件。申请人沿袭的情况下,企业的变化事项应生产食品的生产质量管理体系运营状况的自我调查报告书。

此外,《授权办法》规定,如果这些食品在产品或产品配方登记时经过现场检查,省级食品药品监督管理部门可以根据情况要求不进行现场检查。另外,专业从事食品添加剂的生产活动,应依法取得食品添加剂的生产许可通则限于食品添加剂生产许可证和许可变更、沿袭等审查。

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其规定,申请人的食品添加剂生产许可证应当没有适应生产的食品添加剂品种的场所、生产设备或设施、食品安全管理者、专业技术人员和管理制度。


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